أول علاج معتمد.. السعودية تطلق خطوة جديدة لتأخير تقدم مرض السكري من النوع الأول

تُعد الاعتمادات الجديدة للعلاجات التي تؤخر تطور مرض السكري من النوع الأول لدى الأطفال والبالغين خطوة واعدة في الرعاية الصحية، حيث أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية عن تسجيل مستحضر تيزيلد “تيبليزوماب” الذي يستهدف تأخير ظهور المرحلة الثالثة من هذا المرض لمن تتجاوز أعمارهم ثماني سنوات، والذين تم تشخيصهم في المرحلة الثانية من المرض.

كيف يساهم مستحضر تيزيلد في تأخير تطور مرض السكري من النوع الأول

يعتمد علاج تأخير تطور مرض السكري من النوع الأول على آلية موضوعة بدقة، حيث يعمل تيبليزوماب كجسم مضاد يستهدف بروتين CD3 الموجود على سطح الخلايا التائية، مما يؤدي إلى تعطيل نشاط هذه الخلايا أو تقليل أعدادها، وهذا بدوره يساعد في إعادة توازن الاستجابة المناعية للجسم؛ الأمر الذي يبطئ من تقدم المرض لدى المرضى المعرضين للخطر بشكل ملحوظ، ويُقدم بذلك خياراً علاجياً جديداً لمن يسعون لتأخير ظهور المضاعفات المرتبطة بالسكري.

المعايير والإجراءات الخاصة باستخدام العلاج لتأخير تطور مرض السكري من النوع الأول

يُخصص استخدام مستحضر تيزيلد للأفراد الذين تظهر عليهم نتائج إيجابية لاثنين أو أكثر من الأجسام المضادة الذاتية المرتبطة بالسكري من النوع الأول، مع وجود اضطرابات في مستويات السكر بالدم، مع استبعاد الإصابة بالسكري من النوع الثاني، وهذا يضمن استهداف المرضى المناسبين بشكل دقيق. يُعطى الدواء عن طريق حقن وريدية يومياً على مدار 14 يوماً متتالية، ولا يُعاد تقديمه بعد هذه الفترة، مما يسهل اتباع البروتوكول العلاجي ويحد من التعقيدات المرتبطة بالعلاج المستمر.

السلامة والفعالية: ما كشفته الدراسات حول تيزيلد وتأثيره على مرض السكري من النوع الأول

أظهرت الدراسات السريرية التي اعتمدت عليها الهيئة العامة للغذاء والدواء أن مستحضر تيزيلد يتمتع بفعالية واضحة في تأخير ظهور المرحلة الثالثة من مرض السكري، حيث ارتفعت مدة تأخير التشخيص إلى 24.6 شهراً مقارنة مع العلاج الوهمي، مما يعزز من مكانته كعلاج يغير مسار المرض. أما بالنسبة للسلامة، فقد لوحظت أعراض جانبية شائعة تشمل نقص الخلايا اللمفاوية، الطفح الجلدي، نقص كريات الدم البيضاء، والصداع، مع وجود تحذيرات مرتبطة بمتلازمة إطلاق السيتوكينات، العدوى، وتفاعلات فرط الحساسية، مما يتطلب متابعات دقيقة خلال فترة العلاج.

العرض الجانبي التكرار ملاحظات
نقص الخلايا اللمفاوية شائع يراقب خلال العلاج
الطفح الجلدي شائع قد يحتاج علاج داعم
نقص كريات الدم البيضاء متكرر يتطلب تقييم دوري
الصداع شائع يخف مع مرور الوقت
متلازمة إطلاق السيتوكينات نادر تحتاج متابعة طبية عاجلة

يوفر اعتماد مستحضر تيزيلد فرصة جديدة لعلاج وتأخير تطور مرض السكري من النوع الأول، مما يعزز خيارات الرعاية المتاحة للأطفال والبالغين الذين يعانون من هذه الحالة، ويتيح لهم فترة أطول للتحكم في المرض وتحسين نوعية حياتهم.