هيئة الغذاء والدواء تخالف 8 منشآت صيدلية.. تعرف على التفاصيل الجديدة

نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة يُعد قاعدة أساسية لضمان سلامة المستحضرات الدوائية وتوافرها في الأسواق؛ لذلك، أغرمت هيئة الغذاء والدواء 8 منشآت صيدلية بمبالغ تجاوزت المليون ريال لعدم الالتزام بهذا النظام خلال يونيو 2025م، مما يعكس حرص الهيئة على تطبيق نظام “رصد” بدقة لمراقبة حركة الأدوية وتلبية احتياجات المستهلكين بكفاءة.

مخالفات المنشآت الصيدلية ضمن نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة

أوضحت هيئة الغذاء والدواء عبر حسابها الرسمي على منصة “إكس” أن المخالفات التي سجلتها على المنشآت الصيدلية تنوعت بين عدم الإبلاغ المباشر عن تحرك الأدوية، وعدم توفير المستحضرات المسجلة في السوق، بالإضافة إلى وجود نقص أو انقطاع في الإمدادات الدوائية دون إخطار مسبق؛ حيث لم تلتزم 3 منشآت بالإبلاغ عن حركة الدواء بشكل مباشر، فيما لم توفر 3 منشآت أخرى مستحضراتها المسجلة، بينما تم تسجيل مخالفتين لمنشأتين لم تفصحا عن نقص أو انقطاع في إمداد الأدوية لأكثر من 6 أشهر من المدة المتوقعة. يأتي هذا في إطار حرص الهيئة على مراقبة سلسلة الإمداد من المصنع إلى المستهلك، وذلك عبر نظام “رصد” الإلكتروني.

أهداف نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة وأثره على الأمن الدوائي

يهدف نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة إلى مراقبة كل المستحضرات الدوائية البشرية، بدءًا من خروجها من منشآت التصنيع حتى وصولها إلى أيدي المستهلكين، باستخدام أحدث تقنيات التتبع الرقمي، مما يضمن توفر الأدوية بشكل مستمر ويحمي المستهلكين من الغش التجاري والممارسات غير القانونية. يساهم هذا النظام في تعزيز الأمن الدوائي عبر توفير شفافية كاملة لطبيعة حركة الدواء، ويشكل أداة فعالة في مراقبة النقص والتأخير في الإمداد قبل تأثيره على صحة الناس.

العقوبات المرتبطة بعدم الالتزام بنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة

طبقًا لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، تُفرض عقوبات صارمة على المنشآت المخالفة، تصل إلى غرامات مالية قد تبلغ خمسة ملايين ريال؛ بالإضافة إلى إمكانية فرض إغلاق مؤقت للمنشأة الصيدلية لمدة قد تصل إلى 180 يومًا، أو حتى إلغاء الترخيص نهائيًا إذا استدعت المخالفة ذلك. ولهذا، تحرص الهيئة على تطبيق هذه العقوبات لضمان التزام المنشآت الصيدلية بنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة، بما يضمن سلامة وفعالية الإمداد الدوائي في السوق السعودي.

• تغريم المنشآت الصيدلية المخالفة بمبالغ تجاوزت المليون ريال
• فرض إغلاق مؤقت لمدة تصل إلى 180 يومًا
• إمكانية إلغاء الترخيص للصيدليات المخالفة بشكل جسيم